Протоколы испытаний

        Протокол испытаний  – это документ, который составляется лабораторией, имеющей аккредитацию, в которой содержатся результаты проведенных  испытаний. В настоящее время имеется около 16 организаций, которые занимаются аккредитацией предоставленной продукции в испытательных лабораториях. К таким организациям можно отнести Ростехрегулирование, Гостехнадзор, Россвязь, Росреестр, Ростам, Росатом и иные различные предприятия.

        Протоколы испытаний и сертификации являются основной работой сотрудников предприятия занимающихся аккредитацией продукции различных предприятий и учреждений. С помощью различного рода специальных приборов и приборов измерений возникает тестирование продукции, имеющее недостатки и формируется в соответствии с нормами и стандартами.

        Подведенные итоги этих испытаний принадлежат заказчику и лаборатории, принимавшее участие в исследовании, и подготавливало для этих целей протокол. При обнародовании итогов должно быть двухстороннее согласие. Материалы испытаний, которые были получены при проводимой проверке, являются секретной информацией, обнародование или опубликование, которой подпадает под ответственность лица ее огласившую.

      Протоколы исследований используются для дальнейших целей:

  • порядок прохождения обязательной сертификации товаров на основании  Постановлений Госстандарта Российской Федерации от 23.02.1998 №5 и от 21.09.1994 № 15;
  • добровольная сертификация осуществляется на основании закона Российской Федерации “О сертификации продукции и услуг”, в которой предусмотрено обращение заявителя  в аккредитирующий орган в целях подтверждения своей продукции на соответствие норм  и правил Российской Федерации;
  • получение свидетельства о государственной регистрации Таможенного Союза;
  • на основании экспертного заключения товар или продукция проходят санитарно- эпидемиологический надзор на территории принимающей стороны.

          Протокол исследований изготавливается на основании  проведенных испытаний на соответствие качеству товара нормам и правилам Российской Федерации.  На основании полученных исследований орган проводивший испытание выдает экспертное заключение. Если для получения соответствия качества предоставленной продукции требуется получения нескольких заключений в органах проводивших испытания выдадут несколько исследований .

Протокол испытаний образец представлен на нашем сайте.

 Таможенный союз

        С принятием правил Таможенного Союза в трех государствах, таких как Россия, Казахстан и Белоруссия, происходят изменения кусающие надежности продукции, которые поступают на границу Российской Федерации. С июля месяца 2010 года применяются единые правила Таможенного Союза по санитарно- эпидемиологические и гигиенические нормы. Эти правила Таможенного Союза не всегда схожи с нормами Российской Федерации, и для этого приходится приводить нормы Российское законодательство к правилам ТС.

       В самих заключениях должны находиться правила на соответствие определенных норм предусмотренных законодательством ТС. В Таможенном Союзе существует свой собственный Единый реестр аккредитованных лабораторий и центров. Большое количество предприятий, которые занимаются сертификацией, не аккредитованы по Российскому законодательству, а имеют сертификацию Таможенного Союза. Большое количество товаров или продукции, проходящие таможенную границу Российского государства, смогут получить аккредитацию только в тех органах, которые сертифицированы в таможенном Союзе, включены в единые списки.

       После прохождения контроля через границу продукции будет выдано Свидетельство о государственной регистрации Таможенного Союза. Товары входящие в первый раздел реестра должны подтверждать свою санитарную защищенность наличием заключения РосПотребНадзора. При получении на руки заключения о качестве товара или продукции заявитель получит еще и протоколы пройденных испытаний в сертифицированных лабораториях.

       Рассмотрим с вами основные виды испытаний необходимых в повседневной жизни.

Протокол испытаний на содержание спирта

       Протоколом испытаний на содержание спирта является особым документом, в котором отражены содержание спиртовых добавок в качестве основных составов. Федеральный закон "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" трактует, что проведение проверки спиртосодержащих продуктов нужны для защиты жизни граждан Российской Федерации при употреблении спиртосодержащих лекарственных и использовании гигиенических средств, у которых за основу был взят этиловый спирт. В соответствии с этим законом к продукции, содержащей спирт относят содержимое, в пищевых и непищевых товаров, этилового спирта больше полтора процента всей готовой продукции.

      К содержанию спирта у не пищевых товаров относят:  a) содержание спирта в парфюмерно-косметических товарах, б) денатурированный спиртосодержащий товар, г) любые растворители, веструмиты, аквадаги, в которых содержится этиловый спирт более полтора процента всей готовой продукции. Продукция, содержащая спирт обязана пройти проверку на наличие этилового спирта. После проведения проверки выдается экспертное заключение, в котором будет расписано о составе спирта в проверяемом товаре. Для получения такого заключения собственник данных товаров, с заявлением и приложенные к нему пакет документов, обращается в аккредитованную лабораторию. Если данная продукция подлежит распространению на территории Российской федерации, то прикладывается еще документ о фирме-распространителе в Российской Федерации.

Протоколы испытаний генетически модифицированных организмов

     Протокол испытаний на ГМО являются документом, который составляется по итогам исследования различного рода товара, которые проводятся с целью выявления в составе продукции, веществ полученные с применением генетически модифицированных организмов, а также факты получения указанной продукции с применением генетически модифицированных организмов. В Российской Федерации запрещается изготовление генно-модифицированных товаров, но разрешается импорт, таких товаров с содержанием ГМО. К ним относятся такие товары как соя, картофель, кукурузу и свекла привезенные с США. Все товары и продукты, завезенные на территорию Российской Федерации с содержанием ГМО в обязательном порядке подлежат санитарному или аналогичному ему надзору. На такого рода товаров необходимо в особом порядке получения свидетельства о регистрации. Чтобы получить этот документ необходимо принести в лабораторию, которая аккредитована в ТС, соответствующие протоколы испытаний на ГМО, после чего идет изготовление соответствующего заключения.

    Радиологические протоколы испытаний

       Радиологические протоколы испытаний являются основанием для оформления сертификационного документа на товар в национальной системе сертификации. Такого рода протоколы составляются при переходе товара через границу Таможенного Союза. К ним относятся продукция, которая является источником излучений различного рода. Для таких товаров санитарный надзор является обязательным условием при прохождении границы. П

       Протоколы радиологических испытаний в некоторых моментах востребованы на получение санитарной аккредитации продукции, например, зерна.

Протокол токсикологических испытаний

        Протокол токсикологических испытаний является  документом, подтверждающий факт того, что товар, проходящий через границу, с содержанием токсичных элементов в соответствии с нормами принимаемой стороны. К товаром, проходящих такие испытания относят:

  • пищевую продукцию;
  • парфюмерно-косметическую продукцию;
  • изделия необходимые для ухода за детками;
  • изделия для медицинских целей.                                                                                             

        На написание таких протоколов и проведение соответствующих исследований могут  специальные аккредитованные для этих органы.

         Такие испытания проводятся, чтобы определить токсичность принимаемой продукции и как она отразиться на состоянии организма потребителя такого рода товаров.

   Протокол клинических испытаний

        Правила проведения качественных клинических испытаний в Российской Федерации представляется собой этические и научные стандарты качества планирования и проведения исследований на человеке, а также их документальное оформление и предоставление результатов.

         Главное при соблюдении этих правил служит безопасностью и охраны прав испытуемого на основании принципам Хельсинской декларации. Эти правила должны соблюдаться при проведении клинических испытаний лекарственных средств, которые планируются предоставить в разрешительные инстанции.

         При проведении клинических испытаний предоставляется письменный отчет о результатах испытаний/исследований на людях какого –либо лекарственного препарата. В отчете отражены клинические и статистические методы, а также визуальная форма результата анализа исследования.

Как выглядит протокол испытаний

Контакты

Адрес

г. Москва, Варшавское шоссе, 39, м.Нагатинская

Телефоны

E-mail

Получите подробную консультацию прямо сейчас

Ваше сообщение отправлено.