117105 г. Москва, Варшавское шоссе, 39, м.Нагатинская
+7 (495) 720-77-46 Работаем с 9:00 до 19:00
Заказать звонок

Государственная регистрация и сертификация БАД (биологически активных добавок)

Если у Вас уже есть Свидетельство на БАД, но оно устарело или требует внесения изменений, Вы можете подробно узнать об этом на страницах «внесение изменений» и «переоформление свидетельства».

СГР на Гематоген

Государственная регистрация БАД (сертификация БАД)

Зарегистрировать БАД необходимо до начала их изготовления или продажи.

– надежный способ контролировать качество и безопасность биологически активных добавок. Сегодня процедура регистрации БАД в России отечественного и зарубежного производства обязательна, поскольку Решением № 299 Комиссии ТС от 18.06.2010 они отнесены к пищевой продукции, а также внесены в Единый перечень товаров, которые подлежат санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе, таможенной территории ТС.

Государственная регистрация и сертификация БАДов в России – процедура достаточно сложная и осуществляется поэтапно:

  •  разработка и экспертиза технической документации на производство БАД – технических условий (ТУ) плюс технологической инструкции (ТИ) (регламентируется ТР ТС 021/2011);
  •  разработка упаковки и изготовление макета этикетки или проекта маркировки (регламентируется ТР ТС 022/2011);
  •  получение экспертного заключения (ЭЗ) территориального органа Роспотребнадзора о соответствии БАД Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям (регламентируется приложением №2 к Административному регламенту);
  •  сбор пакета документов, необходимых для получения свидетельства государственной регистрации биологически активных добавок (БАД). При этом все документы должны быть написаны по-русски, иностранные должны быть легализованы и переведены, все копии и переводы – обязательно заверены в установленном порядке.

Процедура регистрации и сертификации БАД:

  •  Нужно предоставить образцы продукции и собрать документы по списку (список документов Вы найдете в конце письма).
  •  Далее мы приступаем к испытаниям и экспертизе БАД в аккредитованной экспертной организации.
  •  В случае успешного прохождения экспертизы и получения положительного Экспертного заключения на продукт собирается второй комплект документов и с экспертным заключением подается в Федеральную службу в сфере защиты прав потребителя и благополучия человека (ранее назывался Роспотребнадзор).

По срокам государственная регистрация и сертификация БАД занимает около 2 месяцев: 1-1,5 мес. экспертиза и еще около 1 месяц процедура регистрации в Роспотребнадзоре.

Документы для оформления государственной регистрации БАДов (СГР на биологически активные добавки)

Перечень регламентируется Приложением №5 к Административному регламенту и содержит полный список документов, включая сведения о наличии/отсутствии ГМО, применении нанотехнологий и т.п., с ним можно ознакомиться на офицальном сайте Роспотребнадзора РФ.

Наши пециалисты, основываясь на своем опыте, выделили список документов/сведений, наличие которых необходимо и достаточно для начала работы и первоначальной оценке продукции:

1. Полная рецептура БАД.

Необходима специалисту для оценке состава продукции, его пищевого статуса, предварительной оценки биологически активных вещест и их количество в продукте, наличия/отсутствия запрещенные компонентов и многое другое, анализируемое нашими специалистами.

2. Технические условия (ТУ) для отечественного производителя или Спецификация биологически активных добавок.

Основополагающие документы, в которых изложены требования к продукту. Наличие их обязательно. Требования к содержанию и оформлению ТУ строго регламентированны законодательством. Если Вы отечественный производитель, но все еще не оформили ТУ на продукцию, рекомендуем Вам ознакомиться с разделом Разработка ТУ или проконсультироваться с нашими специалистами.

3. Технологическая инструкция (ТИ) и/или схема производственного процесса

Описание процесса производства. В большинстве случаев достаточно предоставить простую схему, описывающую основные этапы, не раскрвая секреты производства или «ноу хау».

4. Сертификат ИСО 22 000 на соответствие требованиям ХАССП (при наличии)

Статья 10 Технического регламента Таможенного Союза 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» предписывает отечественным компаниям внедрить и придерживаться при производстве принципов ХАССП. Лучший способ подтвердить соблюдения требования — сертифицировать процессы производства. Подробнее о сертификации ХАССП читайте здесь.

5. Сертификат свободной торговли или Sertificate of free sale (на импортную продукцию)

Документ, выданный в соответствии с правилами сертификации продукции в стране происхождения продукта, или письменное подтверждение от изготовителя, об отсутствии необходимости оформления такого документа (для отечественной продукции не предоставляется).

6. Копия свидетельства на товарный знак (при наличии);

Товарный знак — средство индивидуализации продукции на рынке, Ваш способ выделить продукт среди прочих, чтобы продукт был запоминающимся, а продукция, отмеченая товарным знаком, была любима и вызывала доверие потребителя.

Если Ваша продукция имеет товарный знак, и Вы хотите зарегистрировать продукцию под этим знаком, потребуется предоставить копию действующего Свидетельства о регистрации товарного знака.

Если у Вас уже есть Свидетельство на БАД, но оно устарело или требует внесения изменений, Вы можете подробно узнать об этом на страницах «внесение изменений» и «переоформление свидетельства»

Оформить свидетельство на регистрацию и заказать сертификацию БАДов в России от компании Allsert

Любая сертификация – всегда достаточно сложная и трудоемкая процедура. Ее проведение требует специальных знаний и опыта, и сертификация БАД – не исключение. Также поможем провести государственную регистрацию пищевых или биологически активных добавок . Обратившись к профессионалам, вы избавитесь от рутинной, механической работы по оформлению и корректировке множества документов, а также в десятки раз уменьшите шанс получить отказ в регистрации.

(Услуга по сопровождению регистрации БАД — 40 000 руб, + Вы дополнительно оплачиваете расходы государственных учреждений) 

Примеры сертификатов

О нас в цифрах:

5467

Сертификатов тр тс

6418

Деклараций тр тс

4677

Экспертных заключений

3921

Госрегистраций

Cертификация БАД
с Allsert

01
30 сек

Оставляете заявку на сайте или звоните по номеру 8 (800) 200-90-59 (звонок бесплатный)

02
10-15 минут

Бесплатная консультация эксперта
по вашей ситуации

03
30 минут

Заключение договора не выходя из офиса. Проведение оплаты

04
1-2 дня

Утверждение макета декларации

Cамостоятельная сертификация БАД

01
от 2-х недель

Разработка и экспертиза технической документации на производство БАД – технических условий (ТУ) плюс технологической инструкции (ТИ) (регламентируется ТР ТС 021/2011)

02
1-3 дней

Найти по реестру ближайший аккредитованный орган по сертификации, который осуществляет сертификацию данной продукции. проверить есть ли в области ваша продукция

03
4-10 дней

Самостоятельно оформить заявку, собрать полный пакет документов, необходимый в соответствии с требованиями ТРТС, направить их в орган (при личном приеме или курьерской службой)

04
3-4 дня

Провести оплату работ органа по сертификации по подтверждению соответствия (включая испытания продукции)

Будьте в курсе всех новостей