Госрегистрация на дезинфицирующие  средства (антисептики)-от 400 тыс. руб

Цена оформления СГР - от 400 тыс. руб.  Стоимость сопровождения по регистрации Дезсредства составляет 50 000 рублей. Если Вы не уверены, подъемная  ли для Вас будет стоимость или нет, Вы можете заказать за 10 000 руб услугу по полному расчету стоимости и методик исследований от института дезнифектологии. Если Вы все же продолжите работу, то 10 000 рублей войдут в стоимость нашего сопровождения. Окончательная стоимость сертификата на дезсредства формируется из целого ряда составляющих:

- число и сложность экспертиз, проводимых с дезинфицирующим веществом (расчет итоговой стоимости, выполняется специалистами НИИ Дезинфектологии, осуществляется на индивидуальной основе для каждого средства после того, как рассмотрена заявка и весь комплект документов (эксперты составляют персональную программу испытаний) ;

- размер госпошлины - 5000 руб;

- дополнительные затраты на непредвиденные обстоятельства.

 

Свидетельство о госрегистрации

Дезинфицирующие средства, антисептики представляют собой химические составы, предназначенные уничтожать или дезактивировать патогенные микроорганизмы на разных поверхностях или на коже человека. Средства дезинфекции, у которых нет свидетельства о госрегистрации, не разрешается изготовлять, закупать, перемещать, хранить и продавать потребителям.Свидетельство о госрегистрации (СГР) является подтверждением того, что товар полностью соответствует всем санитарно-гигиеническим нормам. Когда оформляется СГР, руководствуются правилами, которые установлены на территории России и государств Таможенного Союза ЕАЭС. Условия, в соответствии с которыми ввозят и продают дезсредства, регулируются Решением таможенной Комиссии ЕАЭС № 299. В этом нормативно-правовом акте содержится список товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору.

Чтобы пройти процесс госрегистрации дезинфицирующих веществам зарубежного изготовления, нужно перевести документы на язык государств Таможенного союза и заверить перевод непосредственно у нотариуса. Если необходимо, то следует доработать документацию так, чтобы они отвечали установленным нормативным требованиям.

Продукцию, которую относят к группе дезсредств, подразделяют на две главные категории, которые предназначены для медицинского применения и бытовых целей.

Основанием для выдачи СГР является проведение дезинфектологической экспертизы: испытаний продукции на безопасность. Подаются документы и образцы непосредственно в НИИ Дезинфектологии.

Итоги испытаний дезсредства заносят в экспертное заключение. На его основании документа сотрудники Роспотребнадзора оценивают, возможно ли выдать свидетельство госрегистрации. 

Если СГР отсутствует, то виновному лицу назначают административные штрафы, а сами товары изымаются из обращения. В случае если же нелегальная продукция нанесла вред здоровью, то наказание для ее изготовителя существенно ужесточается.

 

Отличительные черты СГР

Выделяют следующие различия Свидетельства о госрегистрации товаров от остальных документов:

- печатается на защищенных бланках определенного образца;

- выдача осуществляется на основании заключения лабораторий и экспертных организаций (например НИИДезинфеетологии);

- госрегистрация на дезинфицирующее вещество заносится в госреестр соответствующих свидетельств;

- действительно исключительно на территории государствах - участниках ТС ЕАЭС;

- выдача осуществляется центральным   управлением Роспотребнадзора РФ (г.Москва, Вадковский переулок, д.15, стр. 5 и 7) , вне зависимости от места, где зарегистрирована компания -заявитель.

С июля 2019 г. в СГР на товары стали прописывать период ее действия. Свидетельство госрегистрации на соответсвие техгическому регламенту выдается на пять лет, а на соответвие единым санитарным требования без указания срока действия. Раньше все СГР были   бессрочными.

Свидетельство можно оформить сразу только на одно название дезинфицирующего  средства, и оно изготавливается по одному техническому документу (Технические условия). 

 

Условия получения  на СГР

Для оформления СГР необходимо собрать набор документов о деятельности заявителя и параметрах дезсредства: 

- заявление от изготовителя или сбытчика дезсредств;

- заверенные дубликаты учредительной документации – основания для работы организации - юридического лица;

- документация о том, что юрлицо зарегистрировано и поставлено на учет в налоговом ведомстве;

- весь набор документов на изготовление определенного дезсредства;

- заключение соглашения об изготовлении - для производителей продукции;

- этикетки и листы безопасности;

- справка о стабильности действующего вещества

- заключение экспертизы по итогам проверок товарных образцов. 

Перечень дезсредств, которые подлежат обязательной госрегистрации:

- противомикробные;

- для борьбы с разного вида вредоносными насекомыми-паразитами;

- для борьбы с различными типами грызунов;

- дезсредства, применяемые для того, чтобы очищать загрязнения с изделий медицинского предназначения перед тем, как их стерилизовать.

Сроки оформления СГР - от пятидесяти дней на большинство дезинфицирующих средств. Можно отметить, что сегодня из-за того, что повсеместно обострилась санитарно-эпидемиологическая ситуация, которая вызвана распространением коронавируса, вся документация для целей госрегистрации дезсредств рассматривается в самое кратчайшее время. Так, с января по июль 2020 г. Роспотребнадзор выполнил регистрацию 292 средств для дезинфекции, из них 112 являются кожными антисептиками.

 

Где можно оформить СГР

Оформление СГР на дезсредства российского изготовления происходит во время подготовки к их производству. В случае, если партия дезсредства ввозится на российскую территорию в первый раз, то госрегистрация должна быть окончена еще до ввоза. 

Государственная регистрация дезсредств выполняется специалистами Роспотребнадзора. Это федеральное ведомство ведет госреестр названий и составов дезсредств, прошедших госрегистрацию. Другие ведомства не выдают соответствующую документацию на дезсредства. Весь список продукции, которые требуют оформления СГР, можно посмотреть на сайте Роспотребнадзора. 

Чтобы ускорить и оптимизировать процедуру сбора документации можно обратиться в нашу  компанию. Наши специалисты быстро и успешно оформляют разрешительную документацию на дезсредства, без посредников взаимодействия с соответствующими государственными ведомствами. Мы оказываем консультационное содействие на всех стадиях процедуры, начиная с выбора метода сертификации дезсредств и до подачи заявки в государственное ведомство.

Кстати не стоит забывать, что на дезинфицирующие средства  в последующем после получения СГР, необходимо оформлять декларацию о соответствии ГОСТ Р. Мы оформляем такой документ за 25 000 рублей. Пакет документов мы  возьмем  из досье по госрегистрации.

Контакты

Адрес

г. Москва, Варшавское шоссе, 39, м.Нагатинская

Телефоны

E-mail

Получите подробную консультацию прямо сейчас

Ваше сообщение отправлено.